市值近80億的亞寶藥業(yè)，又一次陷入營收與利潤雙下滑。早前的一次業(yè)績大幅銳減，還是在2013年戰(zhàn)略聚焦醫(yī)藥之前。

10月26日，亞寶藥業(yè)發(fā)布三季度報，1~9月實現(xiàn)營收13.2億元，比去年同期下降19.95%，凈利潤同比下降66.71%，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤下降幅度更是高達(dá)94.08%。相較上半年，第三季度業(yè)績下滑擴大。

對于業(yè)績大幅下滑的原因，亞寶藥業(yè)稱系銷售渠道轉(zhuǎn)型所致。“將渠道驅(qū)動銷售模式向終端拉動銷售模式進行轉(zhuǎn)變，對渠道產(chǎn)品采取限發(fā)貨清庫存策略，導(dǎo)致公司銷售收入下降。”

“國家推行兩票制、一票制（從藥品出廠到進入醫(yī)院，流通中只開兩張或一張發(fā)票），減少中間環(huán)節(jié)等，都會給經(jīng)營帶來很大的壓力。”亞寶藥業(yè)董事長任武賢告訴記者，當(dāng)前和2017年，隨國家政策一致，公司處于改革階段，除研發(fā)、合規(guī)以外，還有經(jīng)營上的改革。“誰只要是參與了改革，就會有這個過程。很多和亞寶類似的企業(yè)都處在這樣的狀態(tài)中。”

亞寶藥業(yè)之外，醫(yī)?？刭M常態(tài)化。從藥品招標(biāo)采購到醫(yī)保目錄調(diào)整，從GMP、GSP落地到仿制藥一致性評價，CFDA與各醫(yī)保相關(guān)部門的互動形成閉環(huán)，推動藥物經(jīng)濟學(xué)理念在中國醫(yī)改與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中縱深滲透。控制醫(yī)療費用，減少醫(yī)保支出，提升醫(yī)?；鹦实膲毫Γ瑐鲗?dǎo)到藥企所有的行為中。

5億存貨積壓 業(yè)績大幅下滑

亞寶藥業(yè)，2002年登陸上交所，是山西首家上市藥企。以仿制藥為主，主推中成藥、化藥為主，起家于OTC（非處方藥）、普藥（臨床上已經(jīng)廣泛使用或使用多年的常規(guī)藥品）。產(chǎn)品涉及兒科、心血管科等領(lǐng)域。拳頭產(chǎn)品丁桂兒臍貼市場占有率超過90%，消腫止痛貼是新利潤增長點，均是中成藥產(chǎn)品；亞寶力舒（硫辛酸注射液）是其化藥明星產(chǎn)品，在同類產(chǎn)品市場位列前茅。

OTC、普藥價格相對低廉，市場上多家企業(yè)生產(chǎn)或銷售，競爭激烈；在經(jīng)營模式上，依靠傳統(tǒng)的商業(yè)調(diào)撥模式自然銷售。亞寶藥業(yè)產(chǎn)品契合上述特點，銷售靠渠道驅(qū)動。據(jù)亞寶藥業(yè)介紹，其主要市場在藥店、基層，包括縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。至今，80%的藥品銷往院外OTC渠道，20%進入醫(yī)院。因優(yōu)勢產(chǎn)品是兒童藥，很大一部分藥品沒有進入醫(yī)保，且進入國家基本藥物目錄的產(chǎn)品不到20%。這一目錄是為適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求制定，全部納入醫(yī)保報銷。

降“藥占比”（藥品支出占醫(yī)療總支出的比重）高壓下，擠掉藥品入院價格的水分是重要措施。今年4月份，國務(wù)院辦公廳發(fā)文，明確醫(yī)改試點省份推行“兩票制”、鼓勵“一票制”。原來的藥品流通往往存在多級環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都要獲利，最終推高藥價。近期國家又發(fā)文要求1000余縣公立醫(yī)院推行“兩票制”。“兩票制”的大幕迅速拉下，藥企銷售渠道結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型大勢所趨。

亞寶藥業(yè)所稱的渠道轉(zhuǎn)型指越過一、二級批發(fā)，直接將貨發(fā)至三級批發(fā)，再送往醫(yī)院、診所、藥店。據(jù)了解，亞寶藥業(yè)原有50多家一級批發(fā)商，300余家二級批發(fā)，2000多家三級批發(fā)。

董事長解釋今年業(yè)績下滑原因時稱，去年銷售出的藥品中有5個億的存貨積壓在一二級渠道上。為了消化這些存量，亞寶藥業(yè)需“減少一二級供貨，推動三級、終端拉動。”

至于為何會有5億存貨積壓在渠道上？亞寶藥業(yè)稱系其加強終端渠道變革所致。然而，年報顯示，去年亞寶藥業(yè)“促進產(chǎn)品在一級商業(yè)客戶中的占有率”。其去年的消腫止痛貼銷售激增3倍以上，生產(chǎn)激增4倍，另有幾種產(chǎn)品銷量也增長10%以上。

眼下的業(yè)績隱憂，去年已顯露。自去年3季度開始，其營收開始緩慢下降，第4季度現(xiàn)金流凈額為負(fù)。另外，除軟膏劑與口服液，2015年其它分產(chǎn)品的總體營業(yè)成本大幅下降，均表明銷售收縮。

盡管亞寶藥業(yè)將其業(yè)績下滑歸因于“兩票制”。然而，需要明確的是，所謂“兩票制”“一票制”，均指藥品向公立醫(yī)院的流通，在院外并沒有“兩票制”的要求。而亞寶藥業(yè)的藥品，8成消化于院外，又為何會受“兩票制”影響？對于記者的疑問，任武賢回應(yīng)稱，“自己主動進行改革。我們相信國家下一步也會這樣來做的。”

一位有十多年醫(yī)藥流通經(jīng)驗的業(yè)界人士告訴記者，目前國家沒有明確OTC藥店渠道會推行“兩票制”，短期內(nèi)比較難推行。他認(rèn)為未來可能的路徑是：強制推行連鎖藥店自有醫(yī)藥商業(yè)配送（連鎖率達(dá)到75%以上）——鼓勵兩票制——強制兩票制。“大連鎖建不起來，兩票制落不了地。”

一致性評價困惑

2013年，任武賢曾撰文講述亞寶藥業(yè)戰(zhàn)略稱，短線以引進品種為主。而今，他笑稱，短線“再加一個仿制藥一致性評價”。

所謂仿制藥一致性評價，指要求國內(nèi)的仿制藥與被仿制藥的質(zhì)量一致。今年2月份，國務(wù)院辦公廳正式發(fā)文，拉開這一攪動產(chǎn)業(yè)的大局，要求化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021年底前完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊。

同時，化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的其他仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊。

CFDA在解讀這一政策時稱，除了提高藥品的有效性、安全性，還承擔(dān)著降低用藥支出，節(jié)約醫(yī)療費用的使命。通過一致性評價的仿制藥，其質(zhì)量跟原研藥一樣。臨床上優(yōu)先使用這些“可替代”的仿制藥，能夠大大降低用藥負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保支出，提高醫(yī)保基金的使用效率。

這等于讓眾多化學(xué)仿制藥重新“鯉魚躍龍門”，并且明確了Deadline（最后期限）。對企業(yè)來說，每一步都是哈姆雷特的選擇題：做還是不做，選哪些品種，放棄哪些，做了能不能成為前三家完成通過的……都是很難掌控的。

同樣有眾多化藥產(chǎn)品的亞寶藥業(yè)也面臨這一難題。任武賢稱，其目標(biāo)是對30%的化藥進行一致性評價，選擇自己有原料藥，已經(jīng)形成了一定市場規(guī)模的產(chǎn)品，作為主要開展仿制藥一致性評價的對象。對于沒有生產(chǎn)的、銷售量小則放棄。“我們推進還是比較快的，只能完成15%到20%。”

另外，上述文件中提到，通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

這就意味著，仿制藥一致性評價的過程，對藥企而言好似囚徒困境中的博弈，因為誰也不知道競爭對手的進度。未通過或者通過了但不是前三家，市場競爭力不可同日而語。“你原來可能都做了幾千萬（市場），現(xiàn)在不讓你銷售了，等你評價完了再做，可能客戶已經(jīng)丟掉了。所以這個政策壓力還要大。”任武賢說。

記者多方了解到這一狀況普遍存在。業(yè)界人士舉例，如氨氯地平片，已經(jīng)有30多家備案一致性評價，未來或會超50家。如果全部通過，市場能否容納這么多藥企競爭？如果不能，每個企業(yè)花費的數(shù)百萬元，是否被合理利用都是未來之問。

從仿制到創(chuàng)新

在中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)洗牌、升級的大潮中，以仿制藥、普藥為主的企業(yè)，從仿制普藥向仿制具有臨床優(yōu)勢、緊迫需求的藥，再向創(chuàng)新藥升級幾乎是一個普適路徑。

作為仿制藥企，在未來醫(yī)?？刭M大幕下，仿什么又是一道選擇題。大多數(shù)藥企的路徑是，爭取首仿，不舍市場需求大、競爭少的品種。另外，處方藥才是未來藥企真正的競技場，畢竟這意味著找到了醫(yī)保這個大買家。因醫(yī)保的絕大部分費用消耗在醫(yī)院中，醫(yī)院是藥企夢寐以求的市場。

從其產(chǎn)品線看，亞寶藥業(yè)并不能例外。2013年，任武賢曾撰文表示亞寶的中線戰(zhàn)略繼續(xù)研發(fā)獨家、特色的中藥新品種；長線以創(chuàng)新藥為主，將核心資源投入一類新藥，并兼顧首仿藥和其他有特色和市場潛力的仿制藥。處方藥是其未來重鎮(zhèn)。資料顯示，2016年，亞寶集團在研發(fā)上投入2億RMB。這一消息得到任武賢和亞寶集團北京藥物研究院院長王鵬的證實。

王鵬稱，在研發(fā)上亞寶布局4個主要模塊：傳統(tǒng)中藥、傳統(tǒng)仿制藥、國際化制劑、創(chuàng)新藥。前兩者優(yōu)先考慮亞寶優(yōu)勢的治療領(lǐng)域，創(chuàng)新藥有成果便開發(fā)。

作為看家領(lǐng)域的中藥研發(fā)，任武賢收獲薄涼。因核查與自查，好幾個產(chǎn)品需重新評價。“提起中藥研發(fā)很辛酸，因政策變化，亞寶錢花了，人的精力投了，沒有結(jié)果。”任武賢說，“為什么現(xiàn)在的研發(fā)‘就高不就低’，不能再因政策的變化而使亞寶損失，不論國家政策怎么變化，我永遠(yuǎn)站在研發(fā)的制高點，以市場、臨床療效為導(dǎo)向進行研發(fā)，所以我們一旦自己驗證臨床效果不佳，就會把它撤掉。”

任武賢稱目前在兒科領(lǐng)域，亞寶研發(fā)中有五六個獨家中藥品種；在糖尿病領(lǐng)域（內(nèi)分泌），以硫辛酸注射液、硫辛酸片、二甲雙胍緩釋片等為主，同時在研三個聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥。其今年中報顯示，亞寶蘇州創(chuàng)新藥研究院有包括2個糖尿病藥、1個敗血癥、1個帕金森等7個創(chuàng)新藥項目。

王鵬告訴記者，目前在研的西藥產(chǎn)品上市，可能需要三年左右的時間，創(chuàng)新藥則需要五六年之后報生產(chǎn)，之后才對公司產(chǎn)生實質(zhì)性的收入貢獻。

可見在業(yè)績上，市值近80億的亞寶藥業(yè)，在未來的兩三年時間還要依賴已有的仿制藥，或許最早能對其產(chǎn)生業(yè)績貢獻在于其引進的聯(lián)合開發(fā)品種。

資料顯示，2014年亞寶藥業(yè)和禮來達(dá)成合作，共同開發(fā)禮來糖尿病新藥LY2608204。該藥物在美國已經(jīng)完成臨床I期和大量臨床前工作。根據(jù)雙方簽訂的協(xié)議，亞寶藥業(yè)擁有新藥在中國的開發(fā)和使用權(quán)，負(fù)責(zé)項目的融資和開發(fā)，禮來將負(fù)責(zé)其他市場，并擁有產(chǎn)品買回權(quán)。今年中報顯示，這個項目已進入國內(nèi)I期臨床階段。“將來中國的市場屬于亞寶，但是也給對方一定的銷售提成，將來國外的市場也給亞寶一定的提成。”任武賢稱。

今年6月份，亞寶宣布與引進法國LFBBiomedicaments公司的人血白蛋白產(chǎn)品 VIALEBEX。據(jù)任武賢介紹，這個項目，最遲11月份上報CFDA，爭取明年審評結(jié)束，2018年上市。任武賢透露，今后會加大類似的國際合作，目前有數(shù)個研發(fā)合作項目在推進，還在接洽引進一些在中國只有原研藥的國外仿制藥。

至于何時消化完5億存貨，業(yè)績正向增長，任武賢回應(yīng)稱已經(jīng)投入一個億。“經(jīng)過半年時間，庫存減少了基本一半，但是可能還得四季度努力，基本上就能達(dá)到正常運營的狀態(tài)。”