（1）政策性壁壘

兒童用藥品種的使用直接關系到兒童的身體健康和生命安危，因此國家在行業(yè)準入、生產(chǎn)、銷售經(jīng)營和質(zhì)量控制等各方面制訂了一系列嚴格的法律、法規(guī)，以加強對兒童用藥行業(yè)的監(jiān)管。目前，我國對兒童用藥行業(yè)的藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊批件》，并需擁有藥品GMP車間；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》。兒童用藥行業(yè)存在著較高的行業(yè)政策性壁壘。

內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2012-2016年中國兒童用藥市場供需預測與投資戰(zhàn)略咨詢報告》

（2）資金壁壘

兒童用藥企業(yè)的制藥車間建設以及通過GMP認證需要大量的資金投入。同時，兒童用藥的新藥研發(fā)時間漫長、資金投入巨大，且新建的醫(yī)藥企業(yè)要想從已有企業(yè)手中爭奪客戶，就必須在產(chǎn)品、營銷等方面進行大規(guī)模的投資，而這種投資具有很大的風險。

（3）品牌壁壘

一個優(yōu)秀的兒童藥品牌意味著過硬的品質(zhì)、可靠的療效、患者和醫(yī)生的高度信賴。在兒童用藥領域，患者對于藥物選擇的謹慎和長期依賴現(xiàn)象較為明顯，對品牌的忠誠度較高。新競爭者樹立品牌必須經(jīng)過漫長的市場考驗。