國家食品藥品監(jiān)督管理總局6月8日頒布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，據(jù)稱這是迄今針對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方過濫現(xiàn)狀采取的最為嚴(yán)厲的法規(guī)。食藥監(jiān)總局食品監(jiān)管一司司長張靖雖然否認了“乳制品企業(yè)將出現(xiàn)行業(yè)大洗牌”的預(yù)判，但市場并不這樣認為，幾天之后，乳業(yè)大佬們在6月14日中國食品安全周主場活動上都表示，103家奶粉企業(yè)中，一些全國布局的規(guī)?；髽I(yè)會過得越來越好，但一些小企業(yè)必然出局。

終結(jié)配方過濫現(xiàn)狀

目前，我國嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過幾年來的整頓和凈化，已經(jīng)由133家減少至103家。但這103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個配方，個別企業(yè)甚至有180余個配方。嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，造成消費者選擇困難。

按照新修訂食品安全法要求，在廣泛征求意見基礎(chǔ)上，2016年6月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號，以下簡稱《辦法》），《辦法》將于2016年10月1日起施行。食藥總局相關(guān)人士表示，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，將進一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計配方，確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

一是設(shè)立注冊門檻，提高生產(chǎn)要求。參照藥品管理，明確我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實行注冊管理，并嚴(yán)格限定申請人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請產(chǎn)品配方注冊。

二是限制配方數(shù)量，讓群眾明白消費。國內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷售，通過夸大宣傳誤導(dǎo)消費者購買，造成消費者選擇困難?！掇k法》要求每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競爭，樹立優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌，讓群眾看得清楚，買得明白，真正得到實惠。為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場需要，《辦法》允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的產(chǎn)品配方。

三是規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識，解決宣傳亂象?！掇k法》要求申請人申請注冊時一并提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標(biāo)簽和說明書表述要求作出細致規(guī)定。如，對產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實標(biāo)明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進口原料”等模糊信息；不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道”等；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)；不允許標(biāo)注虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的內(nèi)容；不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊的內(nèi)容不一致的聲稱等。

四是明確監(jiān)管要求與申請人法律責(zé)任。按照 “四個最嚴(yán)”的要求，細化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關(guān)罰則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力，加強管理，嚴(yán)格落實主體責(zé)任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險隱患降至最低。

提升行業(yè)準(zhǔn)入門檻

“我國一直高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，采取了一系列措施嚴(yán)格監(jiān)管。”發(fā)布會上，國家食藥監(jiān)總局副局長滕佳材表示，按照新修訂《食品安全法》要求，《辦法》將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準(zhǔn)入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度進一步提升，市場競爭環(huán)境更加趨于良性，有利于形成我國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局。

有業(yè)內(nèi)人士認為，此舉雖然能提升行業(yè)規(guī)范、提高國內(nèi)市場上的奶粉質(zhì)量，但也擔(dān)心會給中國奶粉市場格局帶來一次“大洗牌”。 “媒體說面臨大洗牌有點聳人聽聞。”張靖說，從整個嬰幼兒配方乳粉行業(yè)來說，目前103家企業(yè)基本上處于比較穩(wěn)定的狀態(tài)，因為有了這個《辦法》就說它要面臨“大洗牌”，他沒看到這樣的趨勢。企業(yè)擔(dān)心自己的這些配方、這些品牌，哪些留下、選擇哪些注冊，還有哪些要去掉，要考慮營銷策略和營銷戰(zhàn)略，這是企業(yè)最關(guān)注的問題，“大洗牌”可能不存在。因為103家企業(yè)都有相對固定的銷售渠道和銷售區(qū)域，一般是相對穩(wěn)定的，除非產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)重的問題，否則不會出現(xiàn)大洗牌的情況。

部分小企業(yè)將出局

6月14日，乳制品業(yè)界大佬紛紛聚會在中國食藥安全周主場活動《落實四個最嚴(yán) 重塑中國乳業(yè)形象》上，他們表示，隨著奶粉“最嚴(yán)”新政的落地將會起到凈化市場、提高奶粉質(zhì)量的作用，未來奶企的配方數(shù)量會出現(xiàn)逐漸減少、集中主力產(chǎn)品的局面。

“中國嬰幼兒配方奶粉企業(yè)會因此出現(xiàn)減少，他們甚至?xí)叱鰢T在國際上收購一些企業(yè)，來應(yīng)對配方數(shù)量減少的局面。”歐盟食品安全局前主席PATRIK說。“對一些大企業(yè)來說不會有太大的影響，但有些中小企業(yè)會面臨危機，甚至出局。”君樂寶乳業(yè)有限公司執(zhí)行總裁仲巖對《經(jīng)濟參考報》記者表示，由于監(jiān)管政策趨嚴(yán)，中國乳業(yè)正在經(jīng)歷最好的黃金時代，在不久的將來中國乳制品出口夢想肯定能夠?qū)崿F(xiàn)。

“生產(chǎn)羊奶粉的企業(yè)可能會關(guān)閉一些，因為企業(yè)規(guī)模太小、設(shè)備等方面更新跟不上。”一位不愿透露姓名的乳制品公司老總判斷說。張靖在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時指出，嚴(yán)禁出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書。嬰幼兒配方乳粉是一種特殊產(chǎn)品，即使未來相關(guān)公司并購重組時，不具備生產(chǎn)條件、不具備生產(chǎn)能力的工廠就要停產(chǎn)，不能轉(zhuǎn)讓證書。“如果企業(yè)未來涉及并購、重組，原有的配方證明應(yīng)該是無效的，需要重新注冊申報。”